Pregled modula
Modul procesa vakuumske tekuće šarže koristi vakuumsko otplinjavanje, učinkovito smicanje homogenizacije i preciznu tehnologiju kontrole temperature za postizanje učinkovitog miješanja i stabilne emulgacije uljne i vodene faze, što rezultira emulzijama ili kremama s ujednačenom veličinom čestica i izvrsnom stabilnošću. Sustav podržava potpuno zatvorenu proizvodnju od prethodnog miješanja, homogenizacije, uklanjanja pjene do punjenja, u skladu sa standardima GMP, ISO 22716 i FDA 21 CFR Part 211, te je prikladan za formulaciju i proizvodnju aseptičnih, visoko aktivnih sastojaka.
Osnovne komponente sustava
Spremnik za uljnu fazu s magnetskom miješalicom + prekrivanje dušikom (anti-oksidacija)
Spremnik vodene faze s velikom-brzinskom disperzijom + grijanje (otapa zgušnjivače/emulgatore)
Vakuumska posuda za emulzifikaciju (50L–5000L) s kontrolnim staklom, ventilom za uzorkovanje i vakuumskim sredstvom protiv pjenjenja
Sidreno miješanje niske-brzine (10–60 o/min) + homogenizator visokog-smicanja (linearna brzina 20–40 m/s)
Vakuumska pumpa s vodenim-prstenom/vakuumska pumpa sa suhim vijkom (krajnji vakuum manji ili jednak 5 mbar)
Dvo-kanalne jedinice toplinske tekućine
PLC + HMI zaslon osjetljiv na dodir s unaprijed učitanim receptima za formulacije
Inteligentna koordinacija: homogenizator-zaključavanje vakuumske pumpe za sprječavanje-oštećenja od rada na suho
Modul punjenja i gotovog proizvoda
Vakuumski prijenosni cjevovodi, međuspremnik (s sporim-mješanjem), automatsko punjenje (±1% točnost)
Potpuno automatizirani CIP sustav: više{0}}smjerne kuglice za raspršivanje za pokrivenost pod-mrtvim kutom, više od ili jednako 90% oporavka tekućine za čišćenje
Dizajn podizanja s visoko{0}}preciznom homogenizacijom i prilagodljivim radom.
Vertikalni emulgator serije RTC-Emul-VP
Stabilna homogenizacija i precizna emulgacija poboljšavaju kvalitetu proizvoda.
RTC-Emul-KP serija lifting emulgatora
Dizajn mehanizma za podizanje osigurava fleksibilan rad i stabilnu homogenizaciju, poboljšavajući proizvodnu preciznost i učinkovitost.
RTC-Emul-MP Series Lifting-Tilting
Emulgator
Mehanizam za podizanje-naginjanje olakšava jednostavno čišćenje i visoko{1}}preciznu homogenizaciju, idealno za-materijale visoke viskoznosti.
RTC-Emul-LP serija Vrh-Homogeniziranje
Emulgator za podizanje-nagib
Gornja{0}}homogenizacija s operacijom podizanja-naginjanja postiže vrhunsku izvedbu miješanja za zahtjevne procese.
AES Online jedinica za razrjeđivanje
AES Online sustav razrjeđivanja
Rješenja za brzo razrjeđivanje za kozmetičku industriju i industriju kućanskih kemikalija Projektirana za prevladavanje izazova u konvencionalnim procesima razrjeđivanja, pružajući optimalnu preciznost i učinkovitost.
Ključne kontrolne točke procesa
Vakuumska deaeracija i kontrola pjene
-
Vakuumska deaeracija i kontrola pjene
● Precizno podešavanje vakuuma (-0,08~-0,1 MPa), veća ili jednaka 95% učinkovitosti odzračivanja, uklanjanje mjehurića kako bi se spriječila oksidacija ili nedostaci punjenja
● Mrežni senzori pjene povezani s vakuumskim pumpama za dinamičko uklanjanje pjene
Visoka -homogenizacija smicanja
● Više{0}}kontrola homogenizatora (dizajn rotor-statora, 1000–10000 o/min podesiv), D90 veličina čestica manja ili jednaka 5 μm (nanoemulzije: 100–500 nm)
●-praćenje smične energije u stvarnom vremenu (senzori zakretnog momenta) za sprječavanje lokalnog pregrijavanja i degradacije sastojaka (npr. farmaceutske kreme)
Precizna kontrola temperature
● Posuda za emulgiranje s omotačem (dvostruki/trostruki sloj), PID kontrola temperature (±0,5 stupnjeva), brzo zagrijavanje/hlađenje (otapanje ulja + otapanje vodene faze), cirkulacija toplinske tekućine/led-vode za materijale visoke-viskoznosti (npr. kreme s visokim-voskom-)
Kontrola stabilnosti emulzije
● Mrežni viskozimetar + mjerač vodljivosti za praćenje faznog prijelaza, automatsko-podešavanje brzine miješanja i intenziteta homogenizacije
● Kontrola pH zatvorene -petlje (auto-doziranje kiseline/lužine) za stabilnost formulacije (npr. proizvodi za osobnu njegu pH 5,5–6,5)
Čišćenje i jamstvo sterilnosti
● Potpuni CIP/SIP sustav (čišćenje kiselinom/lužinom + sterilizacija čistom parom), mrtvi-ostaci nogu Manje od ili jednako 0,1%
● Nehrđajući čelik 316L, Ra Manji od ili jednak 0,4 μm zrcalne obrade, u skladu s 3D-ASTM E2700 standardima čistoće (farmaceutski stupanj)
Sljedivost podataka i usklađenost
● Automatizirani elektronički zapisi serija s kritičnim parametrima (razina vakuuma, vrijeme homogenizacije, temperaturne krivulje)
● Pristup-temeljen na ulozi + revizijski tragovi usklađeni sa zahtjevima EU GMP Dodatka 11 za integritet podataka
Primjene u industriji
konkurentska prednost
Tvrtka je provela analizu konkurentske prednosti kako bi identificirala svoje snage i slabosti u usporedbi s konkurentima.
Kozmetika
Kreme, losioni, kreme za sunčanje
Osobna njega
Šamponi, serumi, sredstva za pranje tijela
Farmaceutika
Topikalne masti, nanoemulzije, meke kapsule
Fine kemikalije
Specijalna maziva, elektronički materijali za premazivanje
Osnovne prednosti
Visoka učinkovitost i ušteda energije
Vakuumsko odzračivanje smanjuje vrijeme emulgiranja za 40%; rekuperacija topline smanjuje potrošnju energije za 25%
Fleksibilna konfiguracija
Modularni dizajn s proširivim jedinicama za homogenizaciju
Sigurnost i sukladnost
ATEX certifikat -otpornosti na eksploziju (formule-na bazi otapala), sterilni-dizajn (farmaceutske masti)
Servisna podrška
Ispitivanja emulgiranja i validacijska dokumentacija
Eksplozijsko-otporno (kemijsko), sterilno (farmaceutski), laboratorij-pilot ma