Pregled modula
Modul Liquid Batching Process Module je potpuno automatizirano rješenje za precizno vaganje, miješanje, kontrolu temperature i transport tekućih/polu{0}}tekućih sirovina. Putem inteligentne kontrole procesa, osigurava da je proces pripreme tekućine u skladu s industrijskim standardima kao što su GMP, FDA i ISPE, ispunjavajući proizvodne zahtjeve visoke preciznosti, sljedivosti i-bez zagađenja.
specijalizirana za arhitekturu, dizajn interijera, brendirana okruženja, strateško planiranje i urbani dizajn.
Osnovne komponente sustava
Integrirani spremnik s kontrolnim staklom, ventilom za uzorkovanje i odzračnikom
Opcijske funkcije vakuumskog otplinjavanja i online filtracije (razina sterilizacije 0,22 μm).
Sustav automatizirane kontrole
PLC/HMI sučelje čovjek-stroj, unaprijed postavljene standardizirane formule procesa
Podržava OPC-UA i Modbus protokole, besprijekorno se integrirajući s MES/ERP sustavima
Pomoćni sustavi
Jedinica za dovod pročišćene vode/vode za injekcije (PW/WFI).
Uređaj za prikupljanje i obradu otpadnih tekućina i otpadnih plinova
Modul kontrole temperature (TCU)
Tehnologija na prvom mjestu
Precizno vaganje i kontrola hranjenja
● Koristi visoko{0}}precizne senzore za vaganje (±0,1% točnosti) i tehnologiju-inkrementalnog/inkrementalnog vaganja gubitaka
● Dizajn protiv-unakrsne-kontaminacije: nezavisni modul za vaganje, zapečaćeni ulaz za punjenje i uređaj za skupljanje prašine
● Funkcije automatske kalibracije i kompenzacije pogrešaka osiguravaju dosljedne omjere sirovina
Dinamičko miješanje i homogenizacija
● Više{0}}tehnologija miješanja (lopatica/magnetska/visoka{1}}smična emulgacija) prilagodljiva tekućinama različitih viskoziteta
● Praćenje-ujednačenosti miješanja u stvarnom vremenu (vodljivost, pH, povratna informacija o temperaturi)
● Funkcija prebacivanja laminarnog/turbulentnog protoka za sprječavanje stvaranja mjehurića (prikladno za pripremu otopine za injekcije)
Kontrola temperature i procesnih parametara
● Dizajn spremnika s plaštom, podržava grijanje/hlađenje (PID kontrola temperature ±0,5 stupnjeva)
● Online praćenje ključnih parametara: temperatura, tlak, razina, zamućenost, otopljeni kisik (prikladno za biofarmaceutike)
Čišćenje i sterilizacija (CIP/SIP)
● Koristi visoko{0}}precizne senzore za vaganje (±0,1% točnosti) i tehnologiju-inkrementalnog/inkrementalnog vaganja gubitaka
● Dizajn protiv-unakrsne-kontaminacije: nezavisni modul za vaganje, zapečaćeni ulaz za punjenje i uređaj za skupljanje prašine
● Funkcije automatske kalibracije i kompenzacije pogrešaka osiguravaju dosljedne omjere sirovina
Sljedivost podataka i usklađenost
● Integrira se sa SCADA sustavom za snimanje podataka o serijskoj proizvodnji (elektronički potpis, revizijski trag)
● Alarmi za anomalije i zaštita od automatskog isključivanja (hijerarhijska kontrola pristupa
Primjene u industriji
Farmaceutska industrija
Priprava-parenteralne otopine velikog volumena, pripravak oralne tekućine, miješanje adjuvansa cjepiva, priprema medija za kulturu stanica itd.
Kemijska industrija
Disperzija premaza, sinteza ljepila, priprema reakcijske otopine, kemijska priprema itd.
Bioinženjering
Hranjenje bujonom za fermentaciju, priprema pufera za pročišćavanje proteina itd.
Hrana i piće
Formulacija aditiva, sustavi za pripremu tekućina
Osnovne prednosti sustava
Vrlo učinkovit i precizan
Vrijeme pripreme šarže smanjeno za 30%, pogreška miješanja Manja ili jednaka 0,5%
Sigurno i usklađeno
Sukladan je sa zahtjevima za integritet podataka 21 CFR Part 11 i GMP Annex 11
Fleksibilan i proširiv
Modularni dizajn podržava nadogradnju kapaciteta i promjene procesa
Servisna podrška
Prilagođena validacija procesa
U skladu sa sigurnosnim standardima FDA, GMP i OSHA, pruža DQ/IQ/OQ/PQ/FAT dokumente
Upravljanje punim životnim ciklusom
Podrška za rad i održavanje na daljinu, inteligentno planiranje rezervnih dijelova, kontinuirana optimizacija procesa, prediktivno održavanje (IoT pristup)